产品说明
一般描述
设备配置：2 个罐
Steritest® NEO 是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统确保测试过程中药品不会暴露于环境中，最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该设备配有小直径双针接头，用于带有隔垫的小瓶。蓝色罐表示混合纤维素酯(MCE)膜，该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。
应用
Steritest® NEO 设备用于对小体积的非肠道药物和不含抗生素活性的合成药物进行无菌测试。
法律信息
MF-Millipore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
基本信息
| eCl@ss | 32014001 |
| NACRES | NB.24 |
产品性质
| 质量水平 | 400 |
| 物料 | Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) mixed cellulose esters (MCE) membrane plain filter stainless steel (for needle) styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) |
| agency | EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71 |
| 无菌性 | sterile; γ-irradiated |
| manufacturer/tradename | Steritest® |
| 包装 | pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| 参数 | 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp. |
| tubing L | 850 mm |
| 颜色 | blue Canister Base |
| 基质 | MF-Millipore® |
| 孔径 | 0.45 μm pore size |
| input | sample type pharmaceutical(s) liquid |
| 试验参数 | sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) |
| application(s) | pharmaceutical sterility testing |
| 运输 | ambient |
安全信息
| 储存分类代码 | 11 - Combustible Solids |
| WGK | WGK 2 |
Sigma-Aldrich
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