产品说明
一般描述
设备配置：2 个罐
Steritest® NEO 设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统确保测试过程中药品不会暴露于环境中。这最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。小直径双针接头适用于带有隔垫的小瓶。带蓝色底座的罐表示混合纤维素酯(MCE)膜，该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。
应用
Steritest® NEO 设备用于小瓶中不含抗菌剂的可溶性粉末的无菌测试。该装置同时在无菌稀释剂中进行溶解/稀释，并将得到的溶液转入罐中以进行后续过滤。
法律信息
MF-Millipore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
基本信息
| eCl@ss | 32014001 |
| NACRES | NB.24 |
产品性质
| 质量水平 | 400 |
| 物料 | Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) mixed cellulose esters (MCE) membrane plain filter stainless steel (for needle) styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) |
| agency | EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71 |
| 无菌性 | sterile; γ-irradiated |
| manufacturer/tradename | Steritest® |
| 包装 | pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| 参数 | 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp. |
| tubing L | 850 mm |
| 颜色 | blue Canister Base |
| 基质 | MF-Millipore® |
| 孔径 | 0.45 μm pore size |
| input | liquid sample type pharmaceutical(s) |
| 试验参数 | sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) |
| application(s) | pharmaceutical sterility testing |
| 运输 | ambient |
安全信息
| 储存分类代码 | 11 - Combustible Solids |
| WGK | WGK 2 |
Sigma-Aldrich
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