产品说明
一般描述
设备配置：2 个罐
Steritest® NEO 是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该装置同时在无菌稀释剂中进行溶解/稀释，并过滤所得溶液。小直径双针接头适用于带有隔垫的小瓶。红色罐底座表示低吸收性 Durapore® 亲水性聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的排水设计。这样可以优化抑制微生物生长的产品的冲洗。
应用
Steritest® NEO 设备用于需要稀释或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的产品的无菌测试。
法律信息
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
基本信息
| eCl@ss | 32014001 |
| NACRES | NB.24 |
产品性质
| 质量水平 | 400 |
| 物料 | Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) PVDF membrane plain filter stainless steel (for needle) styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) |
| agency | EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71 |
| 无菌性 | sterile; γ-irradiated |
| manufacturer/tradename | Steritest® |
| 包装 | pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| 参数 | 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp. |
| tubing L | 850 mm |
| 颜色 | red Canister Base |
| 基质 | Durapore® |
| 孔径 | 0.45 μm pore size |
| input | sample type pharmaceutical(s) |
| 试验参数 | sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) |
| application(s) | pharmaceutical sterility testing |
| 运输 | ambient |
Sigma-Aldrich
m.cnreagent.com
