产品说明
一般描述
设备配置：2 个罐
Steritest® NEO 设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度减少假阳性，提供最高水平的质量和可靠性，确保药品在测试过程中绝不暴露在环境中。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。罐连接和增强的底部结构可提供更好的耐压性。单针接头适用于小瓶或安瓿瓶中的产品。产品包括一根单独的排气针，用于转移测试产品、培养基或冲洗缓冲液。这些罐带绿色的罐底，表明由于使用Durapore® 聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的罐聚合物(尼龙)，从而提高与溶剂的化学相容性。 这优化了溶解在溶剂中的产品的化学相容性。
应用
Steritest® NEO 装置用于对溶解在溶剂中，需要提高化学相容性的产品(如乳膏、软膏和兽用注射剂)进行无菌测试。
法律信息
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
基本信息
| eCl@ss | 32014001 |
| NACRES | NB.24 |
产品性质
| 质量水平 | 400 |
| 物料 | Nylon (for canister) Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) PVDF membrane plain filter stainless steel (for needle) |
| agency | EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71 |
| 无菌性 | sterile; γ-irradiated |
| manufacturer/tradename | Steritest® |
| 包装 | pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| 参数 | 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp. |
| tubing L | 850 mm |
| 颜色 | green Canister Base |
| 基质 | Durapore® |
| 孔径 | 0.45 μm pore size |
| input | sample type pharmaceutical(s) solvent(s) |
| 试验参数 | sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) |
| application(s) | pharmaceutical sterility testing |
| 运输 | ambient |
Sigma-Aldrich
m.cnreagent.com
